1. 粤珠食药监械生产备20180004
械备号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。属于医疗器械产品。不属于药品,属于医疗器械。是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案的。
2. 粤珠食药监械生产备20150001号
械字号是指医疗器械备案字号。械字号产品是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
食药监械字号是指国务院食品药品监督管理部门批准的医疗器械备案号,具有法律效益,符合国家医疗器械标准,带有食药监械字号的医疗器械可以放心购买。
3. 粤禅食药监械生产备20180026号
“粤穗械备20180753”是广东巧巧生物科技有限公司“医用冷敷贴”的备案号,这是经国家药品监督管理局备案的一类医疗器械,不是药品,不含药物成分,不能代替药物功效,由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
4. 粤珠食药监械生产备20190001号
这是国家认可的,可以生产医疗器械的厂家,颁发的医疗行业的许可证。有了这个证你就可以生产医疗器械了,不过每个产品还需要本产品的注册证。
国食药监表示由国家食品药品监督管理局批准生产的医疗器械,通常该品种即可上市使用。应为国食药监械(准)而不是许可,还有类似苏食药监督械(准)等批准文号。
5. 粤汕食药监械生产备20200011号
食药监械备号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。属于医疗器械产品。不属于药品,属于医疗器械。是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案的。
6. 粤汕食药监械生产备
到广州食品药品监督管理局查查看,这个是二类医疗器械,不是国家局批的,广州省局批的
7. 粤汕食药监械生产备20180003
是医用面膜,因为它带有械字号。
8. 粤深食药监械生产备20190013
具体如下: 粤食药监械(准)字2012第2260598号 企业名称:广州艾能巨医疗保健用品有限公司 产品名称:中频电磁治疗仪 标准备案号:YZB/粤0195-2012《中频电磁治疗仪》 规格型号:A320、A330、A350、A380 产品性能、结构及组成:主要由主机、皮肤电极、热效应治疗垫和磁热装置(选配磁热疗枕、磁热疗腰垫)组成。
企业地址:广州市天河区东圃小新塘新景路12号A幢三层
9. 粤珠械备20180008号
一、含义不同:械备号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。械字号是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。
二、类别不同:械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械专用体系认证,标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,并可在药店、医院销售。械备号属于医疗器械产品。不属于药品,属于医疗器械。是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。